Data Management

Das Datenmanagement unterstützt Sie bei der Vorbereitung, Erfassung, Zugangskontrolle und Archivierung der Daten Ihres Projektes (Klinische Studien, HFV-Projekte, Register).

Hierfür bieten wir mit secuTrial und REDCap zwei Softwaresysteme an, die die Anforderungen gemäss GCP und den in der Schweiz geltenden Regelwerken erfüllen. Dazu zählen insbesondere Funktionen wie Audit Trail, E-Signatur und skalierbares Rollensystem.

Vorteile der elektronischen Erfassung von Studiendaten (PDF)

secuTrial® ist eine umfassende Applikation, die auch den besonderen Anforderungen Klinischer Studien Kategorie C mit umfangreichem Monitoring und regelmässiger AE/SAE Erfassung genügt. Es können komplexe Visitenpläne und Randomisierungen (auch verblindet) umgesetzt werden. Das Screening von Patienten und die Nachverfolgung von Protokollabweichungen können im eCRF erfolgen. Für das Projektmanagement stehen umfangreiche Übersichten zur Verfügung. Das CTC Data Management unterstützt intensiv bei der Erstellung, Validierung und Dokumentation des eCRF sowie der Zugangskontrolle zum eCRF.

REDCap  ist eine schlankere Lösung, die sich auch sehr gut für Register eignet. Sie als Kunde führen die meisten Prozesse selbständig aus, das CTC Data Management unterstützt jedoch bei kritischen Schritten. Die Erstellung des eCRF ist hier auch durch den Laien problemlos zu bewältigen.

Unser Leistungsspektrum

Prospekt (PDF)

  • Unterstützung beim eCRF Design oder Erstellung des eCRF nach Ihren Vorgaben
  • Schulungen in der Erstellung des eCRF und der Eingabe und Validierung von Daten
  • Anlegen von automatischen Plausibilitätschecks und Reports
  • Überprüfung der Übereinstimmung des eCRF mit dem Protokoll
  • Unterstützung bei der Validierung des eCRF
  • Einrichten der Randomisierung für Ihre Studie
  • Teilnehmerverwaltung: Einrichten von Accounts und Zentren; Definition von Rollen
  • Export der Daten für statistische Analyse

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